口腔AI软件属于第二类医疗器械。
根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械分为三类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类是指，对其安全性、有效性应当进行严格控制的医疗器械；第三类是指，对人体具有潜在的危害性，需要严格控制其使用，并进行监管的医疗器械。
口腔AI软件作为一种辅助诊断和治疗的工具，其功能主要是帮助医生更准确地诊断口腔疾病，提高治疗效果。由于其在使用过程中可能会对患者的口腔健康造成影响，因此需要对其进行严格的控制和管理。同时，由于其涉及到患者的隐私信息，也需要进行严格的保护。
因此，口腔AI软件属于第二类医疗器械。在生产和销售过程中，需要遵守相关的法律法规，确保其安全性、有效性和可控性。同时，也需要加强对患者的教育和宣传，让患者了解口腔AI软件的使用方式和注意事项，避免因误用或滥用而对自身健康造成损害。
川公网安备51015602000223号
